ניו דעלי: אלס רעאקציע צו א פארשלאג פון פרעזעניוס מעדיקל קער, האט די ספעציעליטי עקספערט קאמיטעט (SEC) פון די צענטראל דראגס סטאנדארט קאנטראל ארגאניזאציע (CDSCO) רעקאמענדירט די פירמע צו פארלייגן די באגרינדונג פאר באשטעטיגונג צוזאמען מיט פאזע III קלינישע פארשונג דאטן פון קאלציום כלוריד דיכיידרייט און נאך-מארקעטינג אויפזיכט דאטן פון באשטעטיגטע לענדער פאר ווייטערדיגע באטראכטונג.
די פירמע האט פריער אריינגעגעבן אן אפליקאציע צו פאבריצירן און פארקויפן קאלציום קלאריד דיהידראט לייזונג מיט א קאנצענטראציע פון ​​100 ממאל/ל, וואס ווערט גענוצט פאר "קאלציום פארטרעטער טעראפיע אין קאנטינעווער רענאל פארטרעטער טעראפיע (CRRT), קאנטינעווער נידריג-עפעקטיווקייט (טעגלעך) דיאליז (CLED) און טעראפויטישן פלאזמע אויסטויש (TPE) מיט ציטראַט אנטיקאאגולאציע. דער פראדוקט איז פאסיג פאר דערוואקסענע און קינדער" און האט געגעבן די סיבות פארן אויסשליסן פון פאזע III און פאזע IV קלינישע שטודיעס.
די קאמיטע האט באמערקט אז דער פראדוקט איז באשטעטיקט געווארן אין אייראפעאישע לענדער ווי פארטוגאל, דאס פאראייניגטע קעניגרייך, בראזיל, שווייץ, פראנקרייך און דענמארק.
די קאַמפּאַונד קאַלסיום קלאָריד דיכיידרייט איז CaCl2 2H2O, וואָס איז קאַלסיום קלאָריד וואָס כּולל צוויי מאָלעקולן וואַסער פּער איינהייט קאַלסיום קלאָריד. עס איז אַ ווייסע קריסטאַלינע סובסטאַנץ, גרינג צעלאָזלעך אין וואַסער און היגראָסקאָפּיש, ד"ה קען אַבזאָרבירן נעץ פון דער לופט.
קאַלסיום כלאָריד דיכיידראַט איז אַ קאַמפּאַונד וואָס קען געניצט ווערן ווי אַ סאָלווענט סיסטעם צו צעלאָזן כיטין ווען עס איז צעלאָזט אין מעטאַנאָל. עס שפּילט אַ וויכטיקע ראָלע אין צעברעכן די קריסטאַל סטרוקטור פון כיטין און האט אַ ברייט קייט פון אַפּלאַקיישאַנז אין די פעלד פון כעמיע.
ביי דער SEC נעפראלאגיע זיצונג וואס איז פארגעקומען דעם 20סטן מאי, 2025, האט דער פאנעל איבערגעקוקט א פארשלאג צו באשטעטיגן די פאבריקאציע און מארקעטינג פון 100 mmol/L קאלציום כלוריד דיהידראט אינפוזיע לייזונג פאר באנוץ אין "קאלציום פארטרעטער טעראפיע אין קאנטינעווער רענאל פארטרעטער טעראפיע (CRRT), קאנטינעווער נידריג-עפעקטיווקייט (טעגלעך) דיאליזיס (SLEDD), און טעראפויטישע פלאזמע אויסטויש (TPE) מיט ציטראַט אנטיקאאגולאציע. דער פראדוקט איז אינדיקירט פאר דערוואקסענע און קינדער" און האט געגעבן א בארעכטיגונג פאר באפרייאונגען פון פאזע III און IV קלינישע טריאלן.
נאך א דעטאלירטער דיסקוסיע, האט די קאמיטעט רעקאמענדירט אז די באזיס פאר באשטעטיגונג, ווי אויך פאזע III קלינישע פארשונג דאטן און נאך-מארקעטינג אויפזיכט דאטן פון לענדער וואס האבן באשטעטיגט די מעדיצין, זאלן אריינגעגעבן ווערן צום קאמיטעט פאר ווייטערדיגע באטראכטונג.
לייענט אויך: CDSCO גרופע באשטעטיגט אפדעיטירטע לייבלינג פאר סאַנאָפי'ס מיאָזיים, בעט רעגולאַטאָרישע איבערבליק
ד״ר דיוויאַ קאָלין איז אַ פאַרמדי גראַדואַנטקע מיט ברייט קלינישער און שפּיטאָל דערפאַרונג און אויסגעצייכנטע דיאַגנאָסטישע און טעראַפּעווטישע סקילז. זי האט אויך געארבעט ווי אַן אָנקאָלאָגיע אַפּטייקערין אין דער אָנקאָלאָגיע אָפּטיילונג אין מייַסאָר מעדיקאַל קאַלעדזש און פאָרשונג אינסטיטוט. זי פירט איצט איר קאַריערע אין קלינישער פאָרשונג און קלינישער דאַטן פאַרוואַלטונג. זי אַרבעט מיט מעדיקאַל דיאַלאָג זינט יאַנואַר 2022.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
די ABYSS שטודיע האט געפונען אז אפשטעלן ביתא-בלאקערס נאך ​​מיאקארדיאלן אינפארקט האט רעזולטירט אין פארגרעסערונגען אין בלוטדרוק, הארץ ראטע, און קארדיאווואסקולערע נעבען-געשעענישן: …